Thu hồi trên toàn quốc lô ty le keo nha cai 5 phẩm kem nghệ - E100

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc với sản ty le keo nha cai 5 kem nghệ - E100 của Công ty TNHH Tân Hà Lan - Halace.

Sản ty le keo nha cai 5 kem nghệ - E100 bị thu hồi - Ảnh: D.L. chụp lại

Cụ thể, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai lấy mẫu sản ty le keo nha cai 5 kem nghệ - E100 tại một quầy thuốc trên địa bàn để kiểm tra chất lượng. Kết quả mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ ty le keo nha cai 5 (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được; tổng số vi khuẩn đếm được là 65.103CFU/g/).

Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm trên, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi sản ty le keo nha cai 5 trên toàn quốc với sản ty le keo nha cai 5 kem nghệ - E100, lô sản xuất: 01; NSX: 2-8-2019; HSD: 5-2023; trên nhãn ghi: SĐK: 13/16/CBMP BN của Công ty TNHH Tân Hà Lan - Halaco (số 8, tổ 13, Tứ Liên, Tây Hồ, Hà Nội), chi nhánh nhà máy: lô F1, cụm công nghiệp Đông Thọ, Yên Phong, Bắc Ninh.

Sản ty le keo nha cai 5 bị thu hồi do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ ty le keo nha cai 5 (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Hiệp định mỹ ty le keo nha cai 5 ASEAN và thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25-1-2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ ty le keo nha cai 5.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ ty le keo nha cai 5 trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ ty le keo nha cai 5, trả về cơ sở cung ứng sản ty le keo nha cai 5 và tiến hành thu hồi lô sản ty le keo nha cai 5 mỹ ty le keo nha cai 5 nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Tân Hà Lan phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản ty le keo nha cai 5 mỹ ty le keo nha cai 5 kem nghệ - E100 nêu trên. Tiếp nhận sản ty le keo nha cai 5 trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ ty le keo nha cai 5 không đáp ứng quy định. Các đơn vị gửi báo cáo thu hồi lô mỹ ty le keo nha cai 5 không đáp ứng quy định về Cục Quản lý dược trước ngày 15-7.

Nguồn:Báo Tuổi trẻ Online

---