Thưa ông Thứ trưởng Bộ Y tế, tôi kèo nhà cái chấm com tin ông và những người nào đó cùng ông ở Bộ y tế lại có thể kèo nhà cái chấm com biết những điều sơ đẳng trên về dược học.

Các vị nói lấy được như vậy chẳng qua là các vị biết dân đen chúng tôi tất nhiên mù tịt vì mọi khái niệm “tương đương” giữa kèo nhà cái chấm com gốc và kèo nhà cái chấm com tương tự, các quy chuẩn để chấp nhận kèo nhà cái chấm com tương tự.

Mà chúng tôi mù tịt thật, có điều chính những kẻ mù tịt về dược và y này đã bằng tiền thuế mình đóng nuôi bộ máy giám sát và quản lý là các vị, với niềm tin là được bảo vệ bởi sự giỏi giang của các vị.

Hoá ra chúng tôi vừa mù tịt, vừa ngây thơ.

. Xin hãy đọc bài này của nhà báo Trần Đăng Tuấn- như một sự phản biện về ý kiến “thuốc chữa ung thư kèo nhà cái chấm com phải thuốc giả” của ông TT Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến

Sau Bộ Công thương, là Bộ GTVT. Sau bộ GTVT, nên đến lượt Bộ Y tế- để bóc gỡ các nhóm lợi ích ẩn danh tinh vi, phát tác tàn phá XH.

————–

Thủ tướng và Phó Thủ tướng trong phiên họp Chính phủ vừa qua kiên quyết chỉ đạo thanh tra nghiêm ngặt làm rõ trách nhiệm của Cục quản lý Dược trong vụ cho nhập lô H-Capita chữa ung thư.

Họ đang cố lừa gạt kèo nhà cái chấm com biết ngượng - 0

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến (bìa phải) ẢNH: CHÍ HIẾU

Nhưng ngay sau đó, như Thời sự VTV1 vừa đưa tin hôm nay, vị Thứ trưởngNguyễn Việt Tiếnvẫn khẳng định lô kèo nhà cái chấm com đóKHÔNG PHẢI là kèo nhà cái chấm com giả.

Lập luận rằng lô kèo nhà cái chấm com VN Pharma nhập có chứa97%hoạt chất capecitabine, và như vậy nó là thuốc có đúng thành phần hoá dược chữa ung thư. Như vậy lỗi là làm giả mạo giấy tờ, nhưng thuốc kèo nhà cái chấm com phải là giả.

Hàm ý là nó vẫn chữa được bệnh, tuy là mạo danh.

Lập luận dựa trên thành phần thuốc, nói gì thì nói, sẽ làm kèo nhà cái chấm com ít người tin vào điều: Do hám lợi nên người ta mạo danh thuốc chính hãng, nhưng kèo nhà cái chấm com định đưa vào tay những bệnh nhân đang giành giật từng ngày sống từ tử thần thuốc giả, mà vẫn là thuốc có tác dụng giống thế.

Tôi cũng như phần tuyệt đại đa số người bình thường, kèo nhà cái chấm com có chuyên môn về dược học, rất dễ bị thuyết phục bởi lập luận này.

Nhưng xin kể câu chuyện xảy ra với riêng tôi.

Cách đây nửa năm, tôi bị viêm răng lợi. Trước đây tôi thường mua uốngRodogyl, một loại thuốc mà chỉ uống vài viên đã thấy đỡ hẳn đau và sau hai ngày là hoàn toàn khỏi. Lần đó bác sỹ kèo nhà cái chấm com kê Rodogyl, nói rằng hiệnRodogyl(của Pháp) kèo nhà cái chấm com nhập nữa do đã sản xuất nội địa được, và thuốc được kê là thuốc nội, là thuốc tương tự, chỉ khác tên.

Tôi đã uống kèo nhà cái chấm com đóba tuầnvà kèo nhà cái chấm com thể dứt khỏi đau răng lợi.

Kể cả khi đã tự tiện uống đến gấp đôi liều chỉ định. Cho đến khi một người bạn làm dược khi biết đã cười nói với tôi: Anh sẽ kèo nhà cái chấm com thể khỏi nếu uống thuốc như thế.

Bằng nguồn nào đó, người bạn mua được cho tôi hộpRodogylcủa Pháp, và tôi chưa sử dụng hết 1/2 hộp kèo nhà cái chấm com (vẫn còn hộp dở giữ lại) thì đã hoàn toàn khỏi đau răng.

Khi đọc kỹ vỏ hai loại kèo nhà cái chấm com, tôi thấy thành phần giống hệt nhau, đều bao gồm hai thành phần Spiramycin và Metronidazole, liều lượng uống cũng giống nhau. Tôi thắc mắc làm sao giống nhau về thành phần kèo nhà cái chấm com mà khác nhau về tác dụng đến thế.

Tôi đã nhận được bài giảng sơ lược về chuyện này như sau:

Khi thời hạn độc quyền của kèo nhà cái chấm com gốc hết, người ta có thể sản xuất kèo nhà cái chấm com tương tự với các nguyên liệu giống thế. Nhưng kèo nhà cái chấm com tương tự này nếu muốn giống kèo nhà cái chấm com gốc phải qua 4 cấp độ khác nhau:

– Cấp độ sơ giản nhất làTƯƠNG ĐƯƠNG HOÁ HỌC,

tức là thành phần nguyên liệu cơ bản giống với kèo nhà cái chấm com gốc. Như là trường hợp hai loại kèo nhà cái chấm com chữa đau răng kia có thành phần hoá học tương đương nhau.

Hoặc nếu đúng kèo nhà cái chấm com H-Capita kia nếu thật sự chiếm 97% capecitabine cũng chỉ là tương đương hoá học với kèo nhà cái chấm com gốc.

– Cấp độ thứ hai làTƯƠNG ĐƯƠNG BÀO CHẾ,

tức là về nguyên liệu và tá dược được bào chế quy trình giống nhau.

– Cấp độ thứ ba làTƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC.

Có nghĩa là khi vào cơ thể người, kèo nhà cái chấm com được bào chế đúng nên độ rã, độ hấp thụ tương đương với kèo nhà cái chấm com gốc.

Nói ví dụ đơn giản:

Dù thành phần hoá chất giống nhau nhưng chế viên thuốc trong các điều kiện sản xuất kèo nhà cái chấm com giống nhau, tức kèo nhà cái chấm com có cùng GMP (Good Manufacturing Practice ), cho nên loại thì tan và thẩm thấu vào cơ thể và phát huy tác dụng; Loại khác lại vẫn chưa rã hết và rồi thải ra theo đường khác nên cơ thể kèo nhà cái chấm com nhận được hỗ trợ của thuốc.

Hoặc có loại kèo nhà cái chấm com chữa đường ruột được bào chế tính toán sao cho giữ nguyên dạng khi trên đường đi, xuống đúng ruột mới rã, thì sẽ có tác dụng cao hơn loại rã ngay ở dạ dày.

Để xác định tương đương sinh học, người ta phải thử nghiệm dùng kèo nhà cái chấm com trên người tình nguyện kèo nhà cái chấm com gốc và kèo nhà cái chấm com tương tự, sau đó đo nồng độ kèo nhà cái chấm com lưu trong máu hoặc các xét nghiệm khác.

– Cấp độ thứ tư, cao nhất, làTƯƠNG ĐƯƠNG ĐIỀU TRỊ.

Có nghĩa là thuốc được sản xuất, thuốc gốc được xoá nhãn để kèo nhà cái chấm com phân biệt được và điều trị cho các bệnh nhân (điều trị mù), kết quả thu được giống nhau. Phải có Hội đồng gồm các chuyên gia thẩm định qua thực tế điều trị thử nghiệm để xác định độ tương đương này.

Điều đó giải thích tại sao hai loại thuốc có thành phần hoá chất giống hệt nhau nhưng kèo nhà cái chấm com được mạo tên nhau, kèo nhà cái chấm com được lấy nhãn của nhau. Bởi thực tế nó có thể quá khác nhau về công dụng. Nếu mạo tên nhãn của nhau, thì nó là thuốc giả. Và điều đó được quy định qua Luật (Xem mục 24 điều 2 Luật Dược 2005 và mục 33 điều 2 Luật Dược 2016).

Và điều đó cũng giải thích tại sao có thể đến hàng năm, thậm chí vài năm một nhãn hiệu kèo nhà cái chấm com được đề nghị nhập khẩu vào Việt Nam mới được chấp nhận.

Bỏ qua yếu tố quan liêu câu giờ thì có lý do:

Để xác định chính xác công dụng của nó người ta phải qua quá trình thẩm định phức tạp. Dĩ nhiên, các trường hợp khẩn cấp hoặc kèo nhà cái chấm com gốc thì có thể khác. LôH-Capitacủa VN Pharma, như báo chí viết, được cấp phép sau hai tháng – một tốc độ trong mơ.

Và điều đó cũng giải thích tại sao lô kèo nhà cái chấm comH- Capitanày có giá rẻ bất ngờ (nếu kèo nhà cái chấm com tính chuyện để có tiền trả cho hoa hồng bác sỹ, người ta nâng thuốc lên gấp ba lần, như báo chí viết).

Các vị nói lấy được như vậy chẳng qua là các vị biết dân đen chúng tôi tất nhiên mù tịt vì mọi khái niệm “tương đương” giữa kèo nhà cái chấm com gốc và kèo nhà cái chấm com tương tự, các quy chuẩn để chấp nhận kèo nhà cái chấm com tương tự.

Mà chúng tôi mù tịt thật, có điều chính những kẻ mù tịt về dược và y này đã bằng tiền thuế mình đóng nuôi bộ máy giám sát và quản lý là các vị, với niềm tin là được bảo vệ bởi sự giỏi giang của các vị.

Hoá ra chúng tôi vừa mù tịt, vừa ngây thơ.

Nếu các vị quả thật là bị VN Pharma lừa, sao các vị phải ngồi xổm cả lên luật , lẫn kiến thức dược học mà các vị hẳn đầy trong đầu, để bảo vệ kỳ được VN Pharma bằng cái lập luận “kèo nhà cái chấm com phải là thuốc giả”?

Tôi đã uống thuốc có thành phần tương đương và ba tuần kèo nhà cái chấm com dứt khỏi các cơn đau răng.

Chẳng chết người gì. Còn ung thư? Ung thư đâu phải là đau răng, thưa các vị?

Đừng làm ra vẻ vô tư lương thiện nữa. Hãy nhìn thẳng vào mắt những bệnh nhân ung thư. Lừa dối thế đủ rồi, thưa các vị.

Thêm:

1- Đọc một số bình luận, tôi thấy cần nói thêm để tránh hiểu lầm về kèo nhà cái chấm com tương tự.

kèo nhà cái chấm com tương tựkèo nhà cái chấm com có nghĩa làkèo nhà cái chấm com tốt, nếu nó được qua kiểm nghiệm nghiêm túc, và kèo nhà cái chấm com phải nhất thiết cứ thuốc gốc là mới tốt.

Nhưng trường hợp H-Capita thì làkèo nhà cái chấm com vờ nhãn, xuất xứ, hồ sơ giả mạo, kèo nhà cái chấm com hề có hồ sơ thật để chứng minh tính tương đương với thuốc gốc, thì nó là giả, và kèo nhà cái chấm com thể lấy lý do thành phần thuốc mà bào chữa được.

2- Trước thời điểm VN Pharma nhập lô hàng này nhà nước đã có những văn bản pháp luật quy định về hàng giả.

Ví dụ như theo quy định tại khoản 2, Điều 4, Nghị định 08/2013/NĐ-CP ngày 10-1-2013 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả, thì hàng giả mạo nhãn hàng hóa, bao bì hàng hóa gồm những loại sau:

a) Hàng hóa có nhãn hàng hóa, bao bì hàng hóa giả mạo tên thương nhân, địa chỉ của thương nhân khác; giả mạo tên thương mại, tên thương phẩm hàng hóa, mã số đăng ký lưu hành, mã vạch hoặc bao bì hàng hóa của thương nhân khác;

b) Hàng hóa có nhãn hàng hóa, bao bì hàng hóa ghi chỉ dẫn giả mạo về nguồn gốc hàng hóa, nơi sản xuất, đóng gói, lắp ráp hàng hóa.

Cũng theo Nghị định này nếu hàng giả là kèo nhà cái chấm com chữa bệnh sẽ xử lý nặng gấp đôi. Trường hợp làm hàng giả thu lợi lớn bị xử lý hình sự.

Tác giả: FBnhà báo Trần Đăng Tuấn




Báo TINTUCVIETDUC-Trang tiếng Việt nhiều người xem nhất tại Đức

- Báo điện tử tại Đức từ năm 1995 -

TIN NHANH | THỰC TẾ | TỪ NƯỚC ĐỨC